時間：2022-07-31 17:08:51
序論：在您撰寫藥品采購亮點創(chuàng)新時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
關(guān)鍵詞 藥品 招標(biāo) 帶量采購 三醫(yī)聯(lián)動
中圖分類號：R193.2 文獻標(biāo)識碼：C 文章編號：1006-1533（2016）09-0058-04
Study on the issue related to Shanghai drug procurement with target quantity
WU Qirong
（School of International and Public Affairs， Shanghai Jiao Tong University，Shanghai 200030， China）
ABSTRACT This article summarizes and analyzes the major practices especially the outstanding highlights of Shanghai drug procurement with target quantity such as comprehensive evaluation index of quality， procurement and payment process. It is found that the combination of bidding with purchasing is successfully realized in Shanghai drug procurement with target quantity， which results in the obvious effect of price reduction and is of benefit to promoting the optimization and upgrade of the pharmaceutical industry， encouraging the independent innovation of the manufacturing enterprises， supporting the enlarging and strengthening of distribution enterprise. It is also helpful to realize the reform of medical care， promote the rational medication in clinic and avoid the commercial bribery in the field of medicine purchase-and-sell. It will also activate and promote the tripartite system reform. However， there exist some problems such as the limit of expand in a short time， the decrease of cash flow for hospitals， the higher requirement to the improvement of the advance payment ability and payment method of medical insurance funds. So this paper argues that Shanghai drug procurement with target quantity will be promoted step by step and at the same time the tripartite system reform should be simultaneously implemented.
KEY WORDS drug； bidding； purchase with target quantity； the tripartite system reform
上海從2010年起率先在全國實行由醫(yī)保部門牽頭進行藥品招標(biāo)采購工作，2013年《上海市“十二五”期間（2013-2015年）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》提出對“臨床必需、用量大、個人自負費用高的藥品”實行帶量采購， 2014年1月上海市政府工作報告中首次將“試行部分藥品帶量采購”列入其中，同年12月，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所帶量采購招標(biāo)公告，首批3個試點品種阿莫西林、頭孢呋辛酯和依那普利，均為口服常釋劑型，中標(biāo)結(jié)果于2015年4月28日并在5月13日執(zhí)行通知，被認為“真正實現(xiàn)了藥品帶量采購”[1]，第二批試點的6個品種也正在招標(biāo)中。本文將對上海第一批帶量采購的主要做法和突出亮點進行分析，并對存在的問題提出對策和建議。
1 公開招標(biāo)的方式
上海帶量采購采取了公開招標(biāo)的方式，在招標(biāo)公告中明確了招標(biāo)品種的具體規(guī)格和數(shù)量，分別是：阿莫西林（0.25 g/片，450萬片；0.5 g/片，900萬片）、頭孢呋辛酯（0.25 g/片，3 000片）和依那普利（5 mg/片，850萬片；10 mg/片，650萬片）。這3個產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)都在3家以上，屬于用量大、市場競爭充分的產(chǎn)品。 2 保守設(shè)定采購需求量
帶量采購的招標(biāo)數(shù)量按照上年度醫(yī)院實際用量的60%來設(shè)定，基于兩點因素：一是政策制定者認為醫(yī)院的采購使用量至少有30%的虛多水分；二是本次帶量采購品種屬于原2010年基本藥物招標(biāo)采購項目中標(biāo)范圍，而在帶量采購項目啟動時尚在采購周期內(nèi)，因此，另外40%的用量空間留給原中標(biāo)品種，但條件是“帶量采購品種范圍內(nèi)的原本市中標(biāo)藥品和帶量采購招標(biāo)入圍藥品，如自愿調(diào)價到不高于帶量采購中標(biāo)價格的，醫(yī)療機構(gòu)可以在保證帶量采購中標(biāo)品種用量的前提下繼續(xù)采購”。帶量采購最大的技術(shù)難題就在于“難以精確估算用藥量”[1]。上海對于帶量采購需求量的設(shè)定思路是一種有意義的嘗試和探索，在技術(shù)上利用在線采購交易平臺和醫(yī)保結(jié)算平臺精確統(tǒng)計醫(yī)院的實際需求量，但同時又保守估算采購量，促進醫(yī)院合理用藥，既保障供應(yīng)又達到控制醫(yī)藥費用的目標(biāo)。
3 評標(biāo)和中標(biāo)規(guī)則
3.1 綜合質(zhì)量評價體系
基于投標(biāo)主體合法性和能夠滿足供應(yīng)的基本要求，設(shè)定了投標(biāo)企業(yè)的3個必備條件，對投標(biāo)品種則通過綜合質(zhì)量評價體系進行了嚴(yán)格的質(zhì)量篩選，更具特色的是將原研藥品、進口藥品和具備一定條件的國產(chǎn)仿制藥品放在同一層面公平競爭。針對國產(chǎn)藥品的評價指標(biāo)，既有質(zhì)量管理方面的國際認證，又有內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性參數(shù)。具體評價指標(biāo)是：①符合4個條件之一：獲得國家食藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量一致性評價認定；獲得美、英、法、德、日質(zhì)量體系認證并依此生產(chǎn)；獲得美、英、法、德、日質(zhì)量認證機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)生物等效性評價認定；獲得香港醫(yī)管局采購資格（2012-2014年）并依此生產(chǎn)。②滿足7項條件中至少4項：自產(chǎn)原料或原料藥符合美國FDA認證等情形；獲得國家科技進步獎二等獎以上；企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入在工信部排名前30位；實驗室獲得國家實驗室（CNAS）認可證書；通過ISO 14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)或國家環(huán)保部的行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；其他提高藥品質(zhì)量和安全的方法。
我國以仿制藥生產(chǎn)為主，低水平重復(fù)生產(chǎn)已成為制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。在“十一五”國家科技計劃及“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施以來，我國新藥的研發(fā)呈現(xiàn)了強勁的增長態(tài)勢，然而從2013年注冊申報的一類新藥中卻發(fā)現(xiàn)，其中me-too 的品種占據(jù)了絕大多數(shù)，不少還是“自主知識產(chǎn)權(quán)新藥”，并不是“自主創(chuàng)新新藥”[2]。因此，加強自主創(chuàng)新能力，全面提高仿制藥質(zhì)量，通過提升產(chǎn)業(yè)集中度增強產(chǎn)業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向，也是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的政策目標(biāo)。同時，基于醫(yī)保控費的理念，用高質(zhì)量的仿制藥品替代進口原研藥品將成為未來的用藥格局。
但這套綜合質(zhì)量評價體系還存在一定的局限性和限制條件。一是仿制藥質(zhì)量一致性評價工作進展緩慢，根據(jù)計劃最快也要到2018年底才能有一部分產(chǎn)品通過評價；二是通過國際認證的國內(nèi)企業(yè)數(shù)量有限，根據(jù)國家工信部2013年的《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》，通過制劑國際認證的國內(nèi)企業(yè)數(shù)只有35家。這就制約了上海藥品帶量采購短期內(nèi)無法擴大推廣，只能采取漸進方式開展。漸進決策的好處是邊探索邊前進，有利于避免因決策嚴(yán)重失誤所產(chǎn)生的持久性后果，把步子邁得小一些，那么發(fā)現(xiàn)了問題就能夠及時糾正。但不足之處是效果不能立竿見影，無法全面評估帶量采購政策的實施效果，需要政府管理者具有足夠的耐心。從投標(biāo)企業(yè)角度來看，在帶量采購逐步推廣期間，可以有較為充分的時間做好準(zhǔn)備和應(yīng)對，對國內(nèi)企業(yè)來說，積極提高質(zhì)量管理水平獲取國際權(quán)威認證既是應(yīng)對帶量采購的前提，也為通過仿制藥質(zhì)量一致性評價增加成功的籌碼，更是產(chǎn)品走出國門走向國際市場的機會；而對外資企業(yè)來說，對上市多年專利保護期失效的成熟產(chǎn)品需要調(diào)整收益預(yù)期和市場銷售策略，注重創(chuàng)新藥品的研制才能使企業(yè)一直保持核心競爭力和不可替代性。
3.2 中標(biāo)規(guī)則
不區(qū)分質(zhì)量層次，報價最低者中標(biāo)，次低者候選中標(biāo)。在報價環(huán)節(jié)沒有設(shè)定限價，而是讓投標(biāo)企業(yè)在市場機制下充分競價。而候選中標(biāo)的規(guī)則避免了中標(biāo)產(chǎn)品無法供應(yīng)時造成臨床用藥短缺，供應(yīng)有了安全保障。
4 配送模式
要求一個品種只委托一家配送企業(yè)負責(zé)全市配送，而且要求必須是中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接委托，不允許配送企業(yè)通過第三方購買中標(biāo)產(chǎn)品。這一政策直接改變了當(dāng)前藥品的流通格局，最大程度縮短了藥品流通環(huán)節(jié)，避免藥品在流通中間環(huán)節(jié)層層加價的可能，通過壓縮流通鏈條達到控制藥品價格的效果，并利用統(tǒng)一集中配送降低采購成本。藥品配送權(quán)事實上是資源配置和再分配的過程，一家配送企業(yè)集中配送有利于企業(yè)的規(guī)模化、集約化發(fā)展，而“積極做大醫(yī)藥商業(yè)”也是《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2014-2017年）》部署的重點任務(wù)之一。
5 訂購結(jié)算流程
按照上海帶量采購招標(biāo)文件，中標(biāo)之后由上海市藥品集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所作為甲方（購貨方，簡稱“市藥事所”）、醫(yī)藥配送企業(yè)作為乙方（配送方）、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)作為丙方（供貨方）簽訂三方合同，實現(xiàn)了招標(biāo)和采購合一完成，而向供貨方預(yù)先支付貨款也成為上海帶量采購最突出的亮點之一（圖1）。
藥事所預(yù)先墊付了貨款，這在很大程度上緩解了配送企業(yè)墊付貨款的資金壓力，也有利于生產(chǎn)企業(yè)及時組織再生產(chǎn)活動；同時，這種既有采購量的承諾又預(yù)先支付貨款的方式，使生產(chǎn)企業(yè)不需再額外組織臨床推廣活動，減少了銷售費用的支出。其衍生效果是：①切斷了醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間的直接業(yè)務(wù)關(guān)系，斬斷了彼此間的銷售利益鏈條，避免了醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的發(fā)生，并有助于實現(xiàn)醫(yī)藥分開；②通過藥品的采購結(jié)算流程觸動了醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥的改革，為建立三醫(yī)聯(lián)動機制，推動三醫(yī)聯(lián)動改革提供了一個切入點。
在后續(xù)試點品種范圍進一步擴大后，這種模式對醫(yī)院的收入結(jié)構(gòu)將帶來較大的影響，如果配套措施未能跟上則短期內(nèi)可能造成醫(yī)院現(xiàn)金流減少。另外對醫(yī)保資金的墊付需求也將加大。上海的帶量采購模式在一定程度上可以“倒逼”公立醫(yī)院加快改革的步伐，盡早調(diào)整收入結(jié)構(gòu)，完善補償機制，同時，對醫(yī)保部門的資金籌集和管理能力以及支付方式的改進也提出了更高的要求。 6 中標(biāo)結(jié)果及執(zhí)行效果
上海第一批帶量采購3個品種平均降幅達64%[3]，這個降幅遠大于一般的省級藥品集中招標(biāo)采購10%左右的降幅。中標(biāo)的3家企業(yè)瑞陽制藥有限公司（阿莫西林）、廣州白云山天心制藥股份有限公司（頭孢呋辛酯）和石藥集團歐意藥業(yè)有限公司（依那普利）均為2013年國家工信部統(tǒng)計的主營業(yè)務(wù)收入排名前30強，屬于規(guī)模較大的企業(yè)。
根據(jù)配送企業(yè)國藥控股股份有限公司的數(shù)據(jù)顯示，采購執(zhí)行半年來的合同完成率情況：阿莫西林34%，頭孢呋辛酯23%，依那普利37%，平均完成率34%。從采購進度來看，醫(yī)院對這3個帶量采購品種的用量有所下降，分析原因可能為：一是醫(yī)院在藥品使用量方面的確存在虛多水分，以往可能存在過度用藥的情況；二是基于利益驅(qū)動，醫(yī)院選擇了同類替代品種。在監(jiān)督執(zhí)行部門啟動監(jiān)督執(zhí)行程序后，醫(yī)院用量有所回升。從另一個角度來看，上海醫(yī)保部門通過實施帶量采購達到了降價和控量的雙重效果，對促進醫(yī)院合理用藥起到了積極的引導(dǎo)和監(jiān)督作用。
7 結(jié)語
2014年上海醫(yī)保部門主導(dǎo)的藥品帶量采購開創(chuàng)了藥品招采合一的典范，也真正落實了帶量采購，對降低藥價虛高、杜絕商業(yè)賄賂以及推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級具有積極的意義，更有望觸發(fā)和推動三醫(yī)聯(lián)動。2015年2月，國務(wù)院辦公廳了《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（〔2015〕7號），同年6月，國家衛(wèi)計委也了《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號），指出在未來藥品省級集中采購中，要采取招采合一、量價掛鉤等措施，要對公開招標(biāo)的藥品落實帶量采購。而上海也在2015年12月1日了《上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施意見》征求意見稿，擬對所有“臨床用量大、采購金額占比排序累計不低于80%，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，實施帶量采購”，并“鼓勵醫(yī)院以隸屬關(guān)系、區(qū)域合作、醫(yī)聯(lián)體等形式開展醫(yī)院集團采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，實現(xiàn)量價掛鉤，切實降低采購成本”。可以預(yù)見，上海在循序漸進地推進帶量采購，未來將覆蓋大部分競爭充分的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，同時還將以醫(yī)院集團采購作為補充，對整個藥品流通和采購環(huán)節(jié)進行規(guī)范和控制。
參考文獻
[1] 管曉東， 張宇晴， 史錄文. 上海市藥品帶量采購分析和思考[J]. 中國衛(wèi)生政策研究， 2015 （12）： 14-17.
問：您覺得基本藥物制度究竟給醫(yī)藥企業(yè)造成哪些影響?
答：醫(yī)藥企業(yè)是個比較寬泛、籠統(tǒng)的概念，牽涉到原料、制劑、商業(yè)流通等多個環(huán)節(jié)，而對于處在產(chǎn)業(yè)鏈上不同位置的企業(yè)來說，其產(chǎn)品或服務(wù)的聚焦點不同，基本藥物制度對其產(chǎn)生的影響也不同。比如原料藥企業(yè)，對其產(chǎn)生的最直接的沖擊是體現(xiàn)在價格方面。抗生素原料中，頭孢唑啉、頭孢氨芐、紅霉素等產(chǎn)品的價格已經(jīng)很低，降價的空間不大；青霉素類的青霉素、苯唑西林、氨芐西林、哌拉西林、阿莫西林和阿莫西林克拉維酸鉀這些藥品基本上屬于較老的產(chǎn)品，產(chǎn)品利潤低，靠使用量和規(guī)模維持，價格也實屬再難降。同樣的道理，普萘洛爾、卡托普利等心血管類藥物也大多是價格低廉的產(chǎn)品，降價空間有限。而消化系統(tǒng)藥物中，替丁類原料藥的價格一直穩(wěn)定，價格變化的可能性不大，而像奧美拉唑、多潘立酮等原料，國內(nèi)制劑企業(yè)還需部分靠進口，這將與國產(chǎn)原料形成更激烈的競爭。
問：除了原料藥企業(yè)，制劑企業(yè)又會受到哪些影響呢?企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對?
答：基本藥物制度給制劑企業(yè)帶來的影響主要體現(xiàn)在兩個方面：一是會形成更大的市場空間，但同時會令制劑企業(yè)的利潤降低。基本藥物制度的啟動，將釋放潛在的藥品需求，藥品市場的消費量將進入一個快速增長期。藥品進入《目錄》后，其銷量肯定會增加。但針對基本藥物的限價政策，又會使企業(yè)的利潤有所下降。二是會引發(fā)普藥生產(chǎn)企業(yè)的格局變動。基本藥物制度下，最終能夠生存下來的企業(yè)，必將是具有規(guī)模、質(zhì)量和成本優(yōu)勢的企業(yè)，它們將通過規(guī)模擴張，在低利潤率的情況下。對現(xiàn)有普藥生產(chǎn)格局進行整合。
基本藥物比較低的利潤率削弱了企業(yè)的盈利能力，即使在未來幾年有穩(wěn)定、充裕的市場銷量，如果沒有創(chuàng)新藥、沒有獨家產(chǎn)品，就很難保證企業(yè)有高增長性的穩(wěn)健發(fā)展。企業(yè)如果想保持良好的發(fā)展勢頭，必須進行科技創(chuàng)新。一方面，下大力氣改進工藝、降低成本，提升產(chǎn)品競爭力；另一方面，加大新藥研發(fā)力度，努力研發(fā)創(chuàng)新藥或獨家產(chǎn)品，爭取在醫(yī)藥招標(biāo)中享有較高的定價話語權(quán)，保證企業(yè)能夠獲得合理的利潤空間，將利潤再用于藥物創(chuàng)新，從而進入一個良性循環(huán)。
問：2009年1月17日，衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》(以下簡稱《意見》)，要求全面實行以政府為主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作。為進一步貫徹落實《意見》精神，上述六部委又研究制定了《關(guān)于(進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見)有關(guān)問題的說明》，其中明確提出了網(wǎng)上集中采購的模式。您覺得在此規(guī)定下，未來藥品的價值鏈及其運行方式會是什么樣的?
答：未來的主流價值鏈應(yīng)該是如下圖的運行模式，S1到S8基本描述了一個完整的運行過程。其中，S1表示醫(yī)療機構(gòu)向集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門申報當(dāng)年采購計劃的過程；S2表示集中采購平臺確定采購目錄；S3是指制劑廠投標(biāo)；S4代表專家評標(biāo)和中標(biāo)掛網(wǎng)；S5是制劑廠網(wǎng)上委托配送、配送商網(wǎng)上確認的程序；S6代表公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上下單；S7指配送商向制劑廠采購(非網(wǎng)上進行)；S8是配送商與下單的公立醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同、配送藥品。在此時，我要提醒的是請密切關(guān)注目前福建省在藥品招標(biāo)過程中實行的“兩票制”的最終結(jié)果，這結(jié)果可能會影響今后我國藥品集中招標(biāo)采購的方向。
問：按照這種運行模式，商業(yè)流通企業(yè)的未來將會呈現(xiàn)一種什么樣的特點?
答：醫(yī)改的實施將帶來中國醫(yī)藥市場的大擴容，在此過程中，渠道的優(yōu)勢將更加凸顯。購并、重組、聯(lián)合仍是未來醫(yī)藥流通業(yè)發(fā)展的亮點，一些大型醫(yī)藥流通企業(yè)將積極進行外延式擴張，加速全國布局。國藥控股股份有限公司利用目前已建成的五大物流基地，在資源整合的基礎(chǔ)上，加大對國藥控股在國內(nèi)銷售空白的省份進行兼并、控股；上海醫(yī)藥、南京醫(yī)藥等商業(yè)公司也在這方面邁開步伐，2009年12月8日，上藥集團旗下的上海市醫(yī)藥股份有限公司與蘇州物流中心有限公司正式成立了蘇州上藥供應(yīng)鏈有限公司，這不僅有利于該公司深化與供應(yīng)商的合作關(guān)系，還有利于其發(fā)展增值服務(wù)乃至服務(wù)貿(mào)易。外資企業(yè)也將把合作的目標(biāo)鎖定在具有渠道優(yōu)勢的商業(yè)企業(yè)，通過購并、聯(lián)合等方式，把既有的產(chǎn)品優(yōu)勢延伸至流通渠道乃至終端。此外，信息化水平?jīng)Q定著醫(yī)藥流通企業(yè)的生死存亡，我國藥品批發(fā)企業(yè)也必須把核心業(yè)務(wù)從藥品管理向信息化管理轉(zhuǎn)化。
要關(guān)注目前一些省、市對基本藥物實行掛網(wǎng)集中采購中對于遴選配送單位的做法，是由政府部門公示中標(biāo)的商業(yè)配送公司后供生產(chǎn)企業(yè)挑選，而并非由生產(chǎn)企業(yè)任意選定。這樣的做法符合新醫(yī)改的初衷，也促使我國的商業(yè)流通企業(yè)加快向規(guī)模化、集約化的方向發(fā)展。
問：2009年11月的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見》也引起了醫(yī)藥界的極大關(guān)注，您覺得今后政府在管理藥品和醫(yī)療服務(wù)價格方面將是什么樣的趨勢?
答：從此文件的表述中，我們可以明顯感覺到今后政府監(jiān)管的重點是醫(yī)保報銷、公共財政埋單的計劃免疫藥品品種價格，其余品種將通過市場調(diào)節(jié)價格，政府不會過多干預(yù)。在定價形式上堅持實行政府指導(dǎo)價，不僅關(guān)注價格的上限，同時還要探索下限管理，規(guī)范市場行為，遏制部分藥廠采取的惡性壓價的做法，把競爭控制在合理范圍內(nèi)。
對那些真正有創(chuàng)新價值的藥品，政府將給予高價，鼓勵企業(yè)真正將注意力轉(zhuǎn)移到提高藥品質(zhì)量、專注研發(fā)上。藥品定價要憑“證據(jù)”說話，簡而言之，能享受單獨定價的藥品歸納起來就是：專利藥、國家技術(shù)保密藥、獲得國家獎項品種、能出口到歐美和日本的藥品、首仿藥、原材料來源穩(wěn)定且質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于其他企業(yè)的同種藥品(要做到這一點，可能需要在繼續(xù)完善目前成本定價的基礎(chǔ)上，引入療效費用對比等方法)。
問：國家基本藥物制度實施已經(jīng)一年多了，為什么要出臺《采購機制》？
建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創(chuàng)新，旨在保障群眾基本用藥。這項制度自去年啟動實施以來，取得了明顯進展和初步成效，截至目前，已超過50%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施了基本藥物制度，并實行零差率銷售。但也出現(xiàn)了一些新情況、新問題。突出表現(xiàn)在基本藥物集中招標(biāo)采購不規(guī)范，藥品價格虛高問題沒有得到有效合理解決，一些地區(qū)部分藥品出現(xiàn)了斷供、缺貨等情況，影響到基本藥物制度的實施效果和群眾的受益程度。按照國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組的指示精神，國務(wù)院醫(yī)改辦公室會同有關(guān)部門對基本藥物招標(biāo)采購的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和存在的突出問題進行了深入分析，并積極借鑒國內(nèi)外藥品集中采購的成功經(jīng)驗，認真聽取有關(guān)方面及國內(nèi)外專家的意見和建議，提出了有針對性的措施，形成了《采購機制》初稿。經(jīng)廣泛征求有關(guān)部門、各地方意見，反復(fù)修改完善，形成《采購機制》送審稿，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改辦公室全體會議討論后，提交國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會議審議通過，2010年11月19日國務(wù)院辦公廳正式印發(fā)了《采購機制》。
《采購機制》是國家基本藥物制度的重要配套文件，必將有力地推進各地盡快建立規(guī)范的基本藥物省級集中采購機制，構(gòu)建起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，確保基本藥物制度順利實施。
問：此次《采購機制》出臺的總體考慮是什么？有哪些創(chuàng)新性舉措和亮點？
《采購機制》的總體思路是，實行以省（區(qū)、市）為單位的集中采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，量價掛鉤、簽定合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，促進基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)，使群眾真正得到實惠。
《采購機制》針對各地存在的突出問題，圍繞基本藥物的質(zhì)量、價格和供應(yīng)三個核心要素，提出了一系列有針對性的創(chuàng)新措施，主要包括：一是明確采購責(zé)任主體，由省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機構(gòu)作為采購主體負責(zé)基本藥物采購，與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽定授權(quán)或委托協(xié)議，與藥品供應(yīng)商簽定購銷合同并負責(zé)合同執(zhí)行。二是堅持量價掛鉤，通過編制采購計劃，明確采購數(shù)量（暫無法確定數(shù)量的采用單一貨源承諾方式)，實現(xiàn)一次完成采購全過程，簽訂購銷合同，并嚴(yán)格付款時間。充分發(fā)揮批量采購的優(yōu)勢。三是質(zhì)量優(yōu)先，價格合理。堅持把質(zhì)量放在首位，采取“雙信封”招標(biāo)方式，確保信譽高、質(zhì)量好、供貨能力強的企業(yè)參與競爭。同時，對基本藥物市場實際購銷價格進行全面調(diào)查，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格，確保采購價格合理。四是嚴(yán)格誠信記錄和信息公開制度，對違反合同、出現(xiàn)質(zhì)量不達標(biāo)、不按時供貨等違規(guī)企業(yè)一律記錄在案，并向社會公布，實行嚴(yán)格的市場清退制度，逾期不改的，兩年內(nèi)不得參與全國任何藥品招標(biāo)采購。通過網(wǎng)上采購平臺，提高交易透明度，基本藥物采購價格、數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)等要及時向社會公布，接受社會監(jiān)督，從制度和機制上營造公開、公平和公正的采購環(huán)境。
問：中標(biāo)價偏高是以往藥品集中招標(biāo)采購中一直沒有很好解決的問題，這次出臺的《采購機制》如何保證采購的藥品價格合理？
藥品集中招標(biāo)采購出現(xiàn)價格偏高等現(xiàn)象，最主要的原因在于招標(biāo)和采購脫節(jié)，省級招標(biāo)只確定企業(yè)名單，醫(yī)療機構(gòu)普遍存在二次議價。對此《采購機制》提出了針對性措施，主要有：
一是量價掛鉤，通過編制采購計劃明確采購的具體劑型、規(guī)格和質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量（或?qū)嵭袉我回浽闯兄Z）；這樣，藥品供應(yīng)企業(yè)在投標(biāo)前就能比較準(zhǔn)確地計算供貨的數(shù)量及市場份額，便于計算成本并合理確定報價。
二是加強基本藥物市場價格調(diào)查，要求詳細調(diào)查和掌握基本藥物近三年社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。這樣，保障了集中采購的價格在合理范圍內(nèi)。
三是采取分類采購的方式有針對性地合理確定價格。對價格較高且存在價格虛高的基本藥物進行公開招標(biāo)，通過雙信封招標(biāo)制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。同時，對獨家品種以及經(jīng)多次采購價格已經(jīng)比較穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，則通過探索政府統(tǒng)一定價的方式合理確定價格。而對用量小的特殊用藥、急救用藥以及臨床常用廉價藥采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式，合理確定采購價格，以保證供應(yīng)。
四是招標(biāo)結(jié)束后即簽訂購銷合同，確保中標(biāo)價即基層采購價，最大限度壓縮流通環(huán)節(jié)，減少層層加價的空間。
五是嚴(yán)格基本藥物采購付款制度，要求從交貨驗收合格后30天內(nèi)付款，而目前藥品回款時間通常在6個月左右甚至更長，占用了企業(yè)大量流動資金，而新措施實行統(tǒng)一付款，將大大降低企業(yè)占壓流動資金成本，從而進一步降低了藥品價格。
問：在降低藥價的同時，《采購機制》如何保障藥品的質(zhì)量？
質(zhì)量優(yōu)先是《采購機制》始終堅持的原則，集中采購是在確保基本藥物安全有效、品質(zhì)良好的前提下，合理確定基本藥物的價格。
在采購環(huán)節(jié)中，實行“雙信封”招標(biāo)制度，經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書不僅要對GMP(GSP)資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等體現(xiàn)藥品質(zhì)量的指標(biāo)進行評審，還要評比企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽等綜合實力指標(biāo)，只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，淘汰質(zhì)量和信譽不符合要求的企業(yè)。
在監(jiān)管環(huán)節(jié)中，對采購的基本藥物實行全過程質(zhì)量監(jiān)管，供貨企業(yè)要將供貨的藥品樣品送省級食品藥品監(jiān)管部門備案，省級食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽驗樣品與備案樣品進行比對，確保基本藥物的質(zhì)量。
在處罰措施中，建立“黑名單制度”，一旦出現(xiàn)惡意壓低價格、供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)藥品等行為的企業(yè)，采取清除出全國藥品招標(biāo)采購市場的處罰措施，通過嚴(yán)厲的監(jiān)管措施有力保證藥品質(zhì)量安全。
同時，《采購機制》還提出要逐步提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善基本藥物電子監(jiān)管信息系統(tǒng)，既有效保障當(dāng)前基本藥物集中采購中的藥品質(zhì)量，又立足長遠建立更為科學(xué)合理的藥品質(zhì)量評價和監(jiān)督體系。
問：如何實現(xiàn)基本藥物及時配送到每個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，不斷檔、不缺貨，《采購機制》有哪些考慮？
相對于大的醫(yī)療機構(gòu)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分布散、藥品用量小、配送利潤薄，在藥品供應(yīng)鏈中處于弱勢地位，特別是一些地處偏僻、規(guī)模小的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品供應(yīng)難以有效保障。《采購機制》提出，由確定的基本藥物供貨企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送，并由供貨企業(yè)對藥品質(zhì)量和供應(yīng)一并負責(zé)。將藥品配送環(huán)節(jié)讓渡給市場，充分發(fā)揮市場資源配置和分工的作用來實現(xiàn)藥品及時配送，這是《采購機制》的一個創(chuàng)新。這樣設(shè)計并不意味著政府對配送環(huán)節(jié)放手不管，相反，政府將主要通過監(jiān)管和服務(wù)來確保基本藥物及時配送到位，方便可及。
在監(jiān)管上，明確藥品配送的責(zé)任主體，通過合同進行約束。采購機構(gòu)在與供貨企業(yè)簽訂購銷合同時，就在合同中明確供貨方式、時間、地點和要求，明確供貨企業(yè)是配送的第一責(zé)任人。供貨企業(yè)是自行配送還是委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送，由供貨企業(yè)自主選擇。基本藥物一旦出現(xiàn)供應(yīng)不及時等問題，由供貨企業(yè)承擔(dān)違約責(zé)任。這一舉措，解決了目前藥品配送環(huán)節(jié)中生產(chǎn)和配送企業(yè)責(zé)任難以劃分的癥結(jié)，提供了法律依據(jù)。
在服務(wù)上，建立非營利性網(wǎng)上集中采購平臺，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在平臺上發(fā)訂單，企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)供貨，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上確認，采購機構(gòu)按時付款。同時，有關(guān)部門利用集中采購平臺對藥品交易和供應(yīng)情況實行動態(tài)監(jiān)管，分析藥品采購、使用和回款情況，一旦出現(xiàn)不及時供貨情況，迅速協(xié)調(diào)處理，避免出現(xiàn)基本藥物斷供、缺貨的情況。
通過新的制度設(shè)計，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只需要在網(wǎng)上發(fā)訂單，供貨企業(yè)就會將需要的藥品及時送到家門口，保障了基本藥物方便可及。同時，《采購機制》還鼓勵各地進一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，以集中采購為基礎(chǔ)，將現(xiàn)代物流的理念引入藥品供應(yīng)保障體系中，建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的信息系統(tǒng)，進一步提高配送的效率。
問：《采購機制》實施以后，會對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)生哪些影響？
建立規(guī)范基本藥物集中采購機制，既要保障基本藥物質(zhì)量、價格和供應(yīng)，也是為了促進基本藥物的生產(chǎn)。只有生產(chǎn)企業(yè)愿意生產(chǎn)、配送企業(yè)愿意配送，基本藥物才能從根本上保證質(zhì)量和供應(yīng)。目前，我國藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)都存在著多、小、散、亂的問題，藥品生產(chǎn)企業(yè)多達5257家，藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，已經(jīng)出現(xiàn)行業(yè)產(chǎn)能過剩、結(jié)構(gòu)性供大于求的狀況。長遠來看，集中采購機制對規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，建立良性競爭機制，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)、資源整合都具有積極的意義。
當(dāng)前來看，新的采購機制對于保障藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合理利潤也有許多利好措施。《采購機制》提出明確采購的數(shù)量和供貨區(qū)域，批量采購，增加了企業(yè)的銷售量，有效減少了廣告和營銷的費用，有利于企業(yè)降低成本，提高效率和效益。通過統(tǒng)一付款制度，由采購機構(gòu)對藥款進行統(tǒng)一支付，并將付款周期縮短到30天，企業(yè)不用再向各個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)催款，流通成本降低，資金流動率提高。特別要強調(diào)的是，基本藥物集中采購并不是單純地降價，而是在保障企業(yè)合理利潤的基礎(chǔ)上，壓縮不合理的流通環(huán)節(jié)費用，從而實現(xiàn)價格合理。
同時，新的采購機制是對現(xiàn)有利益格局的深刻調(diào)整，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也需要圍繞新的機制，積極適應(yīng)、及時調(diào)整，拓展新的發(fā)展空間。新的采購模式下藥品經(jīng)營企業(yè)服務(wù)重心將逐步轉(zhuǎn)移到配送功能上來。目前，一些經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)開始轉(zhuǎn)型或拓展服務(wù)，積極健全縣級以下服務(wù)網(wǎng)點，針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的特點提供配送服務(wù)，探索藥品庫存管理等綜合服務(wù)。
問：《采購機制》提出采購機構(gòu)是基本藥物集中采購的責(zé)任主體，這樣設(shè)計是基于什么樣的考慮？采購機構(gòu)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是什么關(guān)系？
《采購機制》提出，采購機構(gòu)作為基本藥物采購的責(zé)任主體。采購機構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品并負責(zé)合同執(zhí)行，有利于真正實現(xiàn)量價掛鉤，變分散采購為集中采購，變分散付款為集中付款，最大限度地壓縮中間環(huán)節(jié)，提高采購效率，降低采購成本；有利于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從根本上消除以藥補醫(yī)機制；明確采購機構(gòu)的權(quán)利和責(zé)任，有利于責(zé)任部門對藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理。
《采購機制》明確了采購機構(gòu)的條件和性質(zhì)，即由省級衛(wèi)生行政部門確定，并具備獨立法人及采購資格。為了確保基本藥物采購的公益性，還規(guī)定采購機構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取任何費用，所需必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。
由采購機構(gòu)作為責(zé)任主體開展基本藥物采購，需要采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)密切合作。《采購機制》進一步明確，各省（區(qū)、市）衛(wèi)生行政部門是本地區(qū)基本藥物集中采購的主管部門，負責(zé)搭建省級集中采購平臺，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題，確保采購工作的順利開展。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，采購機構(gòu)定期匯總本地區(qū)基本藥物采購需求，編制藥品采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽定購銷合同，負責(zé)付款等合同執(zhí)行。同時，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)也要按照協(xié)議的要求，定期向采購機構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并及時付款。
問： 《采購機制》提出的各項舉措如何能夠得到有效落實？
城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)體系基本形成
2012年8月28日，漳州龍海市第一醫(yī)院住院部，40歲的尿毒癥患者朱寶美因心臟衰竭被送來住院。“女兒說不想治了，想去死。”指著女兒黑瘦的胳膊上一排排留有針孔痕跡的傷疤，母親莊麗英流著淚告訴記者，“女兒家是低保戶，村里免費給一家人參加了新農(nóng)合，現(xiàn)在在縣里就能看這個病，大多數(shù)錢都能報，才敢來醫(yī)院看病。”
朱寶美家是龍海市隆教鄉(xiāng)紅星村的貧困戶，一家三口人全靠丈夫一年外出打工的一萬多元收入生活。2011年2月，朱寶美被查出患有尿毒癥，這對本來就一貧如洗的家庭來說更是雪上加霜。2007年村里免費為他們家入了新農(nóng)合，這讓絕望中的朱寶美看到了生機。如今，朱寶美一個星期需做三次血液透析，一次320元左右，一個月花費在4000元左右，其中75%的費用可以報銷；到了年底，朱寶美還可以拿到新農(nóng)合大病二次補償，2011年她拿到的補償額度為兩千多元。此外，她還可以享受到當(dāng)?shù)貫榈褪杖爰彝ニ峁┑尼t(yī)療救助等政策。
近年來，作為公立醫(yī)院改革的一項重要任務(wù)，福建省在抓醫(yī)保全覆蓋、提高保障水平的同時，下大力氣構(gòu)建基層醫(yī)療服務(wù)體系，讓像朱寶美這樣的老百姓在家門口就能少花錢看好一些常見病、多發(fā)病和危急重癥病。
記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，泉州、漳州、廈門等地近幾年對公立醫(yī)療機構(gòu)的投入很大，全省城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)體系基本形成。漳州龍海市2011年被列為福建省縣級公立醫(yī)院改革試點，市衛(wèi)生局局長陳丁俊說，龍海近三年共落實到位本級醫(yī)改配套經(jīng)費3.46億元，其中落實到龍海市第一醫(yī)院醫(yī)改經(jīng)費0.73億元。龍海市第一醫(yī)院負責(zé)人甘少華說，近年來隨著地方政府對醫(yī)療衛(wèi)生投入的加大，縣級醫(yī)院服務(wù)能力和水平大大提高，接診的住院病人數(shù)和門診病人數(shù)不斷增長，百姓對家門口醫(yī)院的信任度也逐步提高。
廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院嘉蓮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任林海南做了12年的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任，他感慨地說，“這幾年廈門對公立醫(yī)療機構(gòu)重視空前，財政支持力度很大，我們中心就是市政府出資兩千多萬元購買的。”廈門市海滄區(qū)后溪衛(wèi)生院院長李新海說，衛(wèi)生院5年前還只是兩幢石頭房屋，2011年預(yù)防保健樓投入使用，2012年綜合樓也已經(jīng)通過驗收，當(dāng)?shù)剡€投入了一百多萬元購買彩超、全自動生化儀等設(shè)備；如今衛(wèi)生院的門診量達到了每個月八千多人次，基本能滿足周邊老百姓的就醫(yī)需要。
“以藥補醫(yī)”局面有望打破
采訪中，記者發(fā)現(xiàn)，在福建省政府投入的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全面實現(xiàn)藥品零差率后，泉州、漳州、廈門等地正在醞釀在縣市一級公立醫(yī)院中逐步取消藥品加成，“以藥補醫(yī)”的局面有望打破。
2011年被列為福建省縣級公立醫(yī)院改革試點的石獅市，2011年7月1日起在市醫(yī)院推行藥品零差率銷售，實現(xiàn)公立醫(yī)院補償由服務(wù)收費、藥品加成收入和財政補助三個渠道向服務(wù)收費和財政補助兩個渠道轉(zhuǎn)變，并同步降低大型儀器檢查價格。據(jù)統(tǒng)計，2012年7月份該醫(yī)院門診次均費用較2011年同期減少4.46元，下降2.9%，門診次均藥品費用減少16.59元，下降20.02%，門診次均藥占比下降9.64%，群眾門診就醫(yī)費用有所下降。
石獅市副市長莊寶玲告訴記者，為了推動公立醫(yī)院改革，石獅市在全國首創(chuàng)成立公立醫(yī)院改革管理委員會，由市委書記擔(dān)任主任，成員包括組織、宣傳、人事、編制、財政、經(jīng)濟、衛(wèi)生等部門，打破政府原有的對公立醫(yī)院實施分散管理的舊體制，形成協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、高效的公立醫(yī)院管理體制。“過去醫(yī)院的院長是組織部門管，副院長是宣傳部門管，人員編制由編辦管，價格由物價部門管等；公立醫(yī)院改革首先就是要理順體制，然后才能打破部門利益推動醫(yī)院改革。”莊寶玲說，經(jīng)過相應(yīng)的測算，2012年下半年，石獅市醫(yī)院在實行藥品零差率加成和其他服務(wù)價格調(diào)整后政策性虧損估計為333萬元，這些由市政府財政補助。
廈門市于2011年7月1日已經(jīng)推出市、區(qū)屬公立醫(yī)院藥品加成率降低5%措施，并計劃于2012年年底前實現(xiàn)取消藥品加成。廈門市衛(wèi)生局副局長孫衛(wèi)說，“廈門取消藥品加成是逐步實施的，在取消藥品加成的同時，也在逐步調(diào)整服務(wù)收費的價格，2011年已經(jīng)調(diào)整了兩百多項服務(wù)收費，2012年五百多項服務(wù)收費價格調(diào)整工作還在進行，還要進行合理的測算。”廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長童綏君表示，“取消藥品加成后醫(yī)生的價值通過醫(yī)事服務(wù)費來體現(xiàn)，沒有以藥補醫(yī)的動力，至少從醫(yī)院層面上杜絕了醫(yī)生多開藥的現(xiàn)象。”
陳丁俊告訴記者，龍海市第一醫(yī)院也將于2012年年底前推行藥品零加成政策，“通過測算，醫(yī)院由此帶來的政策性虧損在200萬元左右，由政府來承擔(dān)”。
便民惠民措施頻出
隨著公立醫(yī)院改革中體制機制的逐步理順，記者發(fā)現(xiàn)，泉州、漳州、廈門等地公立醫(yī)院在優(yōu)化服務(wù)、創(chuàng)新管理等方面“各顯神通”，便民惠民措施亮點頻出：
推行“預(yù)約掛號”，解決群眾“看病難、看病煩”。在廈門，全市各大公立醫(yī)院專家、專科、專病門診的預(yù)約量已達到50%以上，其中廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院實現(xiàn)了門診的100%預(yù)約。記者在廈門市多家醫(yī)院采訪發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院里不再出現(xiàn)患者排長隊等候的現(xiàn)象。8月30日上午，記者在廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院門診樓看到，患者都在座椅上等待著叫號就診。孕婦葉呈克告訴記者，自己懷孕已經(jīng)6個月了，每次來檢查都十分方便。“這次我是一周前通過網(wǎng)絡(luò)預(yù)約了昨天的產(chǎn)檢，按照預(yù)約時間下午3點過來，很快就做了產(chǎn)檢。醫(yī)生讓我今天過來做化驗檢查，就又過來了一趟。”
建立“醫(yī)療服務(wù)集群”，讓百姓在家門口就可以享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療。廈門市探索公立醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)縱向協(xié)作的“醫(yī)療服務(wù)集群”，提升基層醫(yī)療服務(wù)水平，有效分流門診患者。蓮前社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院直接管理，并共同探討社區(qū)首診、雙向轉(zhuǎn)診制度。中心主任劉志松說，“我們和醫(yī)院實行人、財、物一體化管理，有了大醫(yī)院作后盾，基層醫(yī)療業(yè)務(wù)水平就有保障。”龍海市也推出市醫(yī)院與多家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)雙向轉(zhuǎn)診、分工協(xié)作機制。石碼社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任陳志國說，社區(qū)與龍海市第一醫(yī)院開展合作后實現(xiàn)了“雙贏”，每年有四十多個病人轉(zhuǎn)到醫(yī)院，醫(yī)院也有二十多人轉(zhuǎn)到社區(qū)來，既解決了大醫(yī)院患者擁擠現(xiàn)象，也提升了基層的服務(wù)能力。
區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)方便百姓就醫(yī)。孫衛(wèi)說，廈門市建立了覆蓋全體市民的居民健康信息系統(tǒng)，市民可以自由查閱、管理和使用自己的個人健康檔案，還可以通過互聯(lián)網(wǎng)或手機等預(yù)約掛號、調(diào)閱檢查報告等。
相應(yīng)制度仍需要完善
記者在采訪中也發(fā)現(xiàn)，隨著公立醫(yī)院改革的不斷推進，公立醫(yī)院補償制度缺失、藥品集中招標(biāo)采購存在缺陷等問題逐步顯露。
首先，公立醫(yī)院補償機制急需建立。隨著福建省各公立醫(yī)院改革試點城市開始取消藥品加成，取消后如何對公立醫(yī)院進行補償成為擺在各地面前的一個重大課題。目前各地的做法主要是通過提高服務(wù)價格和增加財政補助來彌補取消藥品加成后的“大窟窿”，但提高服務(wù)價格后當(dāng)?shù)蒯t(yī)保能否承受、增加財政補助后地方財政能否承受等問題隨之而來。
莊寶玲說，根據(jù)測算，石獅市醫(yī)院在實行藥品零差率后，年藥品收入損失在一千四百多萬元，其中通過調(diào)整服務(wù)價格可增收七百多萬元，剩下的六百六十多萬元由市政府財政來補助。陳丁俊也表示，通過測算，龍海市取消藥品加成后醫(yī)院的損失在1000萬到1100萬元之間，其中七百多萬元通過提高服務(wù)費來彌補，當(dāng)?shù)卣兄Z補助200萬元。
龍海市新農(nóng)合管理中心主任許智賢告訴記者，龍海市城鄉(xiāng)居民有73萬多人，基本都參加了新農(nóng)合，當(dāng)?shù)鼗I資標(biāo)準(zhǔn)為人均290元，經(jīng)過測算后可以有七百多萬元用于支持龍海市第一醫(yī)院在降低藥品價格和提高服務(wù)價格后帶來的醫(yī)保的增加。“服務(wù)類收費均屬于醫(yī)保報銷范疇，但如果龍海市其他兩家公立醫(yī)院都取消藥品加成，并按照目前的標(biāo)準(zhǔn)提高服務(wù)價格，新農(nóng)合基金將難以承受。”
孫衛(wèi)也表示，取消藥品加成核心是要降低百姓的就醫(yī)負擔(dān)，同時又不減少醫(yī)院的收入，財政又要合理負擔(dān)，因此在提高服務(wù)費上就要精細化測算。廈門市人力資源和社會保障局醫(yī)療保險處副處長楊麗娟說，取消藥品加成后，提高的服務(wù)項目部分必須經(jīng)過嚴(yán)格測算，僅2011年廈門市取消5%藥品加成同時提高兩百多種服務(wù)項目價格后，社保基金統(tǒng)籌賬戶就增加了1億多元的費用支出。
其次，藥品招標(biāo)制度需要進一步完善。在采訪中，基層醫(yī)務(wù)人員紛紛反映，福建省實施藥品集中招標(biāo)采購后，杜絕了單個醫(yī)院藥品采購的腐敗現(xiàn)象，但采購到的部分藥品價格仍然虛高，一些價格低的藥品卻出現(xiàn)了“中標(biāo)死”的現(xiàn)象。
石獅市醫(yī)院院長錢家強坦言，雖然政府推動公立醫(yī)院取消藥品加成，但是老百姓對藥品價格下降的感覺并不明顯，主要原因還是藥品的價格虛高，老百姓用藥依然很貴。“一些藥品在招投標(biāo)的時候換個包裝反而更貴了，這種現(xiàn)象依然存在。”錢家強不無憂慮地說，“如今大醫(yī)院一半的收入仍然是藥品，取消藥品加成后的損失都高達幾千萬元，現(xiàn)在縣級醫(yī)院盤子并不是很大，政府還補助得起，如果所有的醫(yī)院都推行，這將是一個很大的‘窟窿’。如果藥價虛高的水分不擠掉，政府掏了錢最終老百姓卻沒有得到大的實惠，一些錢流到藥品中間商和醫(yī)院的手里。”
規(guī)劃為先，推進“兩化融合”
就當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展而言，全球醫(yī)藥市場仍將快速發(fā)展，中國將成為全球最具潛力的新興醫(yī)藥市場，醫(yī)藥行業(yè)也將迎來未來發(fā)展的“黃金十年”。醫(yī)改引發(fā)醫(yī)藥市場變革，醫(yī)保擴容、政府投入也帶來了藥品市場的總體擴容，基本藥物制度等醫(yī)藥配套措施的陸續(xù)出臺和實施將使藥品市場結(jié)構(gòu)、盈利水平和營銷模式發(fā)生重大變化。新版GMP開始實施使得醫(yī)藥市場競爭越來越激烈。而通貨膨脹及其預(yù)期使企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本趨于上升，基本藥物制度的實施也將帶來藥品價格的大幅下降，制藥企業(yè)面臨“兩降一升”的嚴(yán)峻局面。
面對復(fù)雜的外部環(huán)境，白云山制藥黨委副書記李波表示，廣藥集團在“十二五”規(guī)劃中提出了“136”發(fā)展方略和“11X”發(fā)展模式（乘數(shù)效應(yīng)），以及“科學(xué)管理、風(fēng)險控制、創(chuàng)新發(fā)展”的戰(zhàn)略思路。在“136”發(fā)展方略中，“1”指明確一個核心目標(biāo)，將廣藥集團打造成為“中國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)”，“3”指強化三項工作重點，“科學(xué)管理”、“風(fēng)險控制”、“創(chuàng)新發(fā)展”；“6”指近期實施六大戰(zhàn)略（資源戰(zhàn)略、科技戰(zhàn)略、國際化戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略）。
而“11X”戰(zhàn)略，其具體含義則是：第一個“1”是代表一個企業(yè)的優(yōu)勢和亮點，第二個“1”是代表將該企業(yè)的優(yōu)勢和亮點上升到廣藥集團，并利用廣藥集團品牌強大的影響力，將這個優(yōu)勢和亮點得到最大化的發(fā)揚光大和輻射擴散；后面的X是代表眾多企業(yè)，當(dāng)?shù)谝粋€“1”的企業(yè)的優(yōu)勢和亮點為廣藥集團所擁有，其成果和資源就可以讓廣藥集團X個企業(yè)所共享，當(dāng)X個企業(yè)共同對第一個“1”企業(yè)的優(yōu)勢和亮點進行宣傳推廣時，就會形成共振，形成合力。
兩化深度融合則主要體現(xiàn)在三項工作重點中。李波進一步解釋說，所謂科學(xué)管理，通過信息化建設(shè)強化集團管理機制建設(shè)，推進運營、決策、評估、學(xué)習(xí)、激勵及內(nèi)部創(chuàng)新機制建設(shè)，做到管理思想科學(xué)化、管理方法數(shù)量化、管理手段現(xiàn)代化、管理過程精細化。
在談及企業(yè)兩化融合的基本情況時，李波表示，一是實行規(guī)劃先行，為企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)達成提供基礎(chǔ)。公司已經(jīng)完成了未來3-5年信息化戰(zhàn)略規(guī)劃。通過統(tǒng)一的信息化規(guī)劃來統(tǒng)一、規(guī)范屬下各級子公司的信息化建設(shè)。建立了公司信息化管控體系，進一步提升了公司信息化的執(zhí)行力。建立了完善的信息化項目管理辦法和相關(guān)IT服務(wù)，公司安全規(guī)范和制度。“這些辦法和制度的統(tǒng)一和執(zhí)行，保障了公司上下信息化的執(zhí)行力和信息系統(tǒng)的良性運行。”
二是推進先進信息系統(tǒng)的應(yīng)用集成與創(chuàng)新，促進企業(yè)的科學(xué)發(fā)展。加強IT基礎(chǔ)架構(gòu)的建設(shè)，建設(shè)了內(nèi)外部信息高速公路；通過實施OA系統(tǒng)建設(shè)，將全部子公司的行政辦公統(tǒng)一在一個平臺上，提高了企業(yè)協(xié)同工作效率；完成了公司視頻會議系統(tǒng)建設(shè)。此外，通過完善用友財務(wù)系統(tǒng)、用友ERP系統(tǒng)等的應(yīng)用，優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低制造成本，進一步加強了公司財務(wù)監(jiān)管能力。完善供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，實現(xiàn)物流管理的精細與敏捷。突出生產(chǎn)過程數(shù)字化，切實降低生產(chǎn)成本，提升生產(chǎn)質(zhì)量與效率。
三是進一步完善制度、組織機構(gòu)布局和基礎(chǔ)建設(shè)，使信息化建設(shè)目標(biāo)得以實現(xiàn)。公司成立信息化委員會，主導(dǎo)公司“兩化融合”的工作規(guī)劃和建設(shè)推進。公司建立了支持各子公司及其他各地分支機構(gòu)的廣域互連網(wǎng)絡(luò)，基本實現(xiàn)了各機構(gòu)的互聯(lián)互通、協(xié)同運作近年來，公司主要推進了包括用友、ERP系統(tǒng)、OA系統(tǒng)、用品電子監(jiān)管碼等十多個系統(tǒng)，為企業(yè)發(fā)展給予了全面支持，其他相關(guān)業(yè)務(wù)所依賴的信息技術(shù)手段應(yīng)用也在不斷引進和推廣中。
項目落實，細節(jié)推進
有了規(guī)劃的指導(dǎo)，白云山制藥近年來不斷加大信息化投入，尤其是OA、ERP等辦公和管理系統(tǒng)的上線運行，辦公效率不斷提高，經(jīng)營管理水平得到有效提升，各項成本得到有效控制，為公司今后的壯大發(fā)展夯實了基礎(chǔ)。
以ERP項目為例，清晰規(guī)范的業(yè)務(wù)流程和高效的實施為白云山制藥構(gòu)建起一個集中、整合企業(yè)資源的ERP系統(tǒng)。經(jīng)過兩年多的分步、分階段實施和穩(wěn)定運行，已經(jīng)在實現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)的基礎(chǔ)上，開始向著流程更優(yōu)化、效率更高的目標(biāo)邁進。在采購和物料管理方面，實現(xiàn)了降低庫存、降低采購成本；在生產(chǎn)控制方面，做到了生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)化，加強生產(chǎn)計劃和控制；在財務(wù)和成本控制方面，實現(xiàn)了細化和加速財務(wù)運作、增強成本控制和考核；在質(zhì)量控制方面，實現(xiàn)了嚴(yán)格按照GMP要求加強質(zhì)量控制程序；在集團化管理方面，通過統(tǒng)一的財務(wù)體系和數(shù)據(jù)，形成了集團內(nèi)部、跨企業(yè)的統(tǒng)一平臺。
正是因為在“兩化融合”道路上的不斷探索，白云山制藥曾被廣東省經(jīng)濟和信息化委員會認定為“廣東省信息化與工業(yè)化融合4個100示范工程”，并獲得廣東省經(jīng)信委組織的“廣東省現(xiàn)代信息服務(wù)業(yè)發(fā)展專項資金”的政府支持資金。
余暉 中國經(jīng)濟體制改革研究會公共政策研究中心主任
朱恒鵬 中國社會科學(xué)院經(jīng)濟研究所研究員
王波 北京秦脈醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司總裁
主持人/牛正乾 九州通集團副總經(jīng)理
醫(yī)院以低價采購藥品，以高出幾倍、十幾倍的價格賣給患者，這種現(xiàn)象在我國醫(yī)療行業(yè)中司空見慣。至于藥品差價率(藥品零售價與采購價的差價再除以采購價)為何如此之高，不少醫(yī)院所持的托辭無非是“以藥養(yǎng)醫(yī)”，以藥品的高利潤拉動醫(yī)院的經(jīng)濟效益，維持醫(yī)院的正常運轉(zhuǎn)。而細加品味，這個所謂的“以藥養(yǎng)醫(yī)”著實令人費解。針對這種“令人費解”的現(xiàn)象我們特別邀請了中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德、中國經(jīng)濟體制改革研究會公共政策研究中心主任余暉、中國社會科學(xué)院經(jīng)濟研究所研究員朱恒鵬、北京秦脈醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司總裁王波4位嘉賓進行探討，讓我們共同關(guān)注“以藥養(yǎng)醫(yī)”、我國“基本藥物制度”以及新醫(yī)改對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響……
取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制要靠三個競爭體系
主持人：大家都知道，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機制產(chǎn)生了諸多弊病。而制藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)，也遭受了一些非議。在各位看來，徹底取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”這一機制現(xiàn)在有沒有可行性?新醫(yī)改方案中是否對“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機制提出一些解決的辦法?
于明德：這一點在方案沒有明確的規(guī)定，寫的也不清楚，但是我對此提出的建議是很清晰的，就是希望國務(wù)院批準(zhǔn)建立三個方面的競爭體系：醫(yī)院和醫(yī)院間的競爭，醫(yī)藥企業(yè)之間的競爭，第三個就是保險公司之間的競爭，這三個競爭體系同時存在的目的是要給老百姓三個權(quán)利：第一，藥品選擇權(quán)；第二，醫(yī)院選擇權(quán)；第三，保險公司選擇權(quán)。如果這三種權(quán)利都落實了，醫(yī)改就肯定可以順利很多。如果這三種競爭體系建立不起來， “以藥養(yǎng)醫(yī)”是很難避免的。
主持人：(新醫(yī)改方案征求意見稿出臺當(dāng)日，我仔細研讀后的感受就是，“新醫(yī)改高舉公益性大旗，搞回歸計劃體制部門壟斷集權(quán)之實。有對現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生體制存在的問題和弊端進行全面加強和加固之嫌”)當(dāng)然，新醫(yī)改方案也有新亮點，諸如全民醫(yī)保是亮點，鼓勵社會資本進入是亮點，落實醫(yī)院的獨立法人地位是亮點。
余暉：從衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的角度看，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中的公共衛(wèi)生這方面是有公益性、公共性的，但是除了公共衛(wèi)生這方面，剩下的醫(yī)療服務(wù)應(yīng)該是一種私人產(chǎn)品，因為每個人去看病時跟別人是沒有關(guān)系的，但是為什么說這種私人產(chǎn)品我們給它戴的帽子是具有社會公益性的帽子呢?是因為一個人有病必須得去看，但是不見得完全有自己的支付能力，這個時候怎么辦?通過一個社會共濟的形式提供，通過共濟的方法能夠有條件去看病，這就是我們說的社會保險。當(dāng)然要用國家政府的稅收來提供這種公益的話也可以滿足它的社會公益性。
這個醫(yī)改目標(biāo)里面，除了全面覆蓋，還要保證公共衛(wèi)生、公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性，其實這就把公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)都涵蓋進去了。通過社保來購買服務(wù)，其實不在乎它是公立還是私立的。只要能夠提供合格的醫(yī)療服務(wù)就好了。
主持人：有人提出了一個這樣的問題，目前人員的地域流動性比較大，目前定點醫(yī)保對流動人口的看病造成很大的困難。今后定點醫(yī)保和醫(yī)保統(tǒng)籌的發(fā)展方向會怎么樣?
朱恒鵬：你說的是一個很實際的問題，這里面包含一個是資金問題，另外一個是參保居民的選擇權(quán)問題，不光這個方面，社保在養(yǎng)老方面其實更嚴(yán)重，這個是很多人沒有意識到的。醫(yī)療機構(gòu)的選擇問題，定點醫(yī)院不是一個好辦法，但這就是我們的思路，幾千年來老想把你“定”在哪里，如戶口制度，這個思路是根深蒂固的，當(dāng)然也有管理上的方便。
比較理想的是給老百姓在醫(yī)療機構(gòu)選擇上有權(quán)力，在哪里看病都給我報銷，報銷比例根據(jù)不同的規(guī)定報銷，這是理想的情況。但從現(xiàn)階段來看，這個恐怕只能是一個漸進的過程。我們有些地方在定點制度方面還是很嚴(yán)的，定點制度實際上一方面剝奪了老百姓的選擇權(quán)，另一方面是壟斷，不到我這里看病沒人給你報銷，醫(yī)院給開什么藥必須拿什么藥，醫(yī)院的服務(wù)態(tài)度不好患者也得忍耐。
有些地方也有一些新的嘗試，前段時間我到廣東去調(diào)研，一個省很近的兩個地區(qū)就有很大的差距。
東莞的門診定點就定一個機構(gòu)，所有的去其它機構(gòu)看病都不給報銷，這是一個很死的規(guī)定，而順德就是另外的情況，每個機構(gòu)都可以報銷。我給大家舉一個例子：當(dāng)?shù)氐呐院屯鈦沓Ｗ∪丝冢幼∫欢〞r間以上比如在順德居住了五年的，會有一個生育保險，生孩子可以報銷3000元費用，不管在哪里生都能報銷3000元。于是很多打工妹生孩子的時候就回老家生去了，因為她們考慮當(dāng)?shù)仨樀碌馁M用太高，回老家生孩子可能只要一千，在順德可能要花3000元～5000元，回家生孩子不僅便宜、護理方便，還有老人照顧。另外，回家生孩子營養(yǎng)好些，吃雞蛋吃肉的價格都比較便宜。還有一個回家的重大原因，就是回家生孩子只花800元費用，回來還是能報3000元，生孩子還能賺錢，老百姓沒有吃虧，老百姓有了選擇權(quán)，她們很高興!
基本藥物制度不是我們需要的制度
主持人：有一家中藥企業(yè)的區(qū)域經(jīng)理想提問兩個問題：第一，基本藥物目錄什么時候能實施?第二，它以什么方式實施?
朱恒鵬：坦率地講，基本藥物制度其實不是我們國家所需要的。
袁隆平偉大在哪里?是解決了我們吃飽的問題，而不是好吃不好吃的問題。基本藥物就是這樣的目的，在藥很缺的情況下，我們先把最基本的二三百種保證供給就可以了，但是咱們國家現(xiàn)在早就跨過這個階段了。而基本藥物目錄的品種是400種還是500種?爭這個也沒意義，最后爭的是公關(guān)等其它的東西。
再者說，基本藥物目錄和醫(yī)保目錄是合并還是不合并?如果不合并，2400種藥都可以報銷，在這種情況下醫(yī)院讓患者非要選700多種，那是不可能的。對于2400多種藥吃了10年還經(jīng)常不滿意的百姓來說，這種情況下讓他們選700多種，他們肯定不愿意。享受公費醫(yī)療的人數(shù)不多但是都掌握制訂政策的權(quán)力，如果告訴公費醫(yī)療這些人們，以后只700多種能報銷，剩下的不能報銷，我們部長、市長會同意嗎?不同意!能實行嗎?不能實行。所以說，公費醫(yī)療仍然將執(zhí)行2400種!城市職工地位雖然大大下降，可是現(xiàn)在城市人口的呼聲比農(nóng)村人口還是高得多。要讓城鎮(zhèn)職工享受10~2400多種縮小到700種能同意嗎?不同意。最終的結(jié)果，我想肯定是這樣，基本藥物目錄700多種，2400種醫(yī)保目錄不改，醫(yī)保也報，基本藥物也報，在這種情況下大家想基本藥物目錄還有價值嗎?沒有了價值!
如果基本藥物報90％，非基本藥物在醫(yī)保目錄里面報80％，我感覺影響不大，這些人的用藥會受影響嗎?還是照常用。那基本藥物目錄給誰用?只剩下農(nóng)民了，我想有可能性，但是得加上一個條件，在欠發(fā)達地區(qū)!西部欠發(fā)達
地區(qū)的農(nóng)民700多種都沒享受到，現(xiàn)在保障他們享受700多種，他們是不會有意見的。第二，國家發(fā)改委還有一個目標(biāo)，這個目標(biāo)我覺得是對的，制藥不僅僅是保障人民健康全面建設(shè)和諧社會的需要，我們還希望成為一個支柱產(chǎn)業(yè)，我們還希望能趕上美國成為制藥大國，大家都知道，美國的藥品利潤和收益在GDP當(dāng)中貢獻很大，所以創(chuàng)新就非常重要。按照衛(wèi)生部的方案，衛(wèi)生院、社區(qū)中心基本藥物強制使用，他們希望二三甲醫(yī)院也要盡量使用基本藥物，比如40％，我粗略算了一下要是三甲醫(yī)院按照40％使用基本藥物，下面的醫(yī)院按100％必須使用，那么70％的藥品銷售額是基本藥物，給非基本藥物留出30％的空間，一種創(chuàng)新藥一種好藥出來要讓藥廠賺錢并且繼續(xù)有創(chuàng)新能力，并且使其它藥廠也想以創(chuàng)新為主要的核心競爭力，那就必須有足夠的國內(nèi)市場支撐，留出30％的市場空間來，如果這個不給報銷，如何讓這些創(chuàng)新藥有市場空間昵?大家想想是不是這樣?如果創(chuàng)新藥沒有市場空間，企業(yè)又想使自己的制藥產(chǎn)品在20年后成為世界上一個很大的產(chǎn)業(yè)，比如有國際競爭力，能夠和美國一爭高下，至少把本土收復(fù)，這一點可能嗎?當(dāng)然我是說創(chuàng)新藥。我們國家要想把制藥產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展的話，基本藥物制度也不能這么實行!
第三，基本藥物是不是定點?按照醫(yī)改方案中提到的招標(biāo)和定點生產(chǎn)，集中采購、統(tǒng)一配送實際還有一個強制使用，如果按照這個做下去，怎樣進行?怎樣集中?怎樣定點生產(chǎn)，怎樣集中采購?
全國的藥廠是4000多家，衛(wèi)生部全國統(tǒng)一定點，但是不一定能夠做到。如果要定60家的話，這個事情一定得會有很大爭執(zhí)，衛(wèi)生部沒有特權(quán)和能力這樣做。如果能做的話，也只能以省為單位進行組織，必然的結(jié)果是都是定本省的企業(yè)，最終的結(jié)果是全國成為一個分割的藥品市場，大家希望的全國統(tǒng)一市場根本就形不成。
主持人：朱教授講得非常精彩，朱教授分析的結(jié)果是基本藥物基本解決不了問題，反而會帶來很多問題。
2009年中成藥市場還將下降
主持人：請問王總，你對明年中藥制劑，包括中藥注射劑的生產(chǎn)和銷售走勢如何看?
王波：中藥注射劑只是最近炒的比較厲害，我們政府部門手里面有五個目錄，第一個叫高風(fēng)險產(chǎn)品、較高風(fēng)險、一般風(fēng)險、嚴(yán)重不良反應(yīng)和不良反應(yīng)。我不去說這其中有多少，因為，2007年是50多萬條不良反應(yīng)的報告出現(xiàn)，這個報告到縣級以上不良反應(yīng)監(jiān)控網(wǎng)在發(fā)揮作用，雖然這些不良反應(yīng)是冰山一角。我們的藥品安全體系比較脆弱，在這樣一個環(huán)境下，價格、政策的扭曲最后沖擊的就是質(zhì)量這條底線。
第二，我們現(xiàn)在批準(zhǔn)的17.6萬張生產(chǎn)文號大家可以生產(chǎn)，這其中大量的標(biāo)準(zhǔn)是上世紀(jì)50年代的標(biāo)準(zhǔn)。我們不能說上世紀(jì)50年代的標(biāo)準(zhǔn)就不好，但科學(xué)發(fā)展是有一個階段性的問題，發(fā)展到今天，我們應(yīng)該回顧一下這么多的藥品是不是都有效，是不是都安全?沒人回答得了。在這樣一個情況下，我們先去整那些高風(fēng)險產(chǎn)品，自然而然中藥注射劑的風(fēng)險就相對提高。
政府看待安全問題看得比什么都重，藥監(jiān)局再次強調(diào)對于注射劑，當(dāng)然不僅僅是中藥注射劑，今年年底一定要完成現(xiàn)場的工藝核查和處方核查，對于中藥注射劑肯定是一個嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。在座的商業(yè)公司我也提醒你們，經(jīng)銷商是不是也應(yīng)該有一個嚴(yán)格的供應(yīng)商審計?這是我們中國商業(yè)公司做得最弱的一條，包括醫(yī)院也應(yīng)該做的他們不去做，只是拼價格或者別的。這是一個很難的技術(shù)問題，你們怎么做?但是這個風(fēng)險是非常大的，而且藥監(jiān)局明年可能的工作重點就要解決標(biāo)準(zhǔn)問題和存在安全隱患的產(chǎn)品。哪個產(chǎn)品使患者死亡過，哪個產(chǎn)品出現(xiàn)過熱源反應(yīng)，哪個在臨床經(jīng)常過敏，這些事情是知道的，因為后面有一個2000個品種的黑名單。更大的隱患是，產(chǎn)品本來有10％的風(fēng)險，但現(xiàn)在醫(yī)院的過度醫(yī)療和過度用藥，把你這個風(fēng)險放大了10倍，比如說九天的新生兒該不該打中藥注射藥的吊瓶，最后醫(yī)院承擔(dān)多少責(zé)任?實際上還是要轉(zhuǎn)嫁給制造廠和商業(yè)企業(yè)。雖然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來之路光明，但是道路也會很艱難。
于明德：全中國藥品生產(chǎn)銷售收入去年是6393億元，中成藥占25％。這個數(shù)字一直沒有增長，原來我們做十五、十一五規(guī)劃的時候，政府希望逐步推進中藥現(xiàn)代化，推進中成藥產(chǎn)品在銷售當(dāng)中的份額，現(xiàn)在看來沒實現(xiàn)，原因很復(fù)雜。截止到今年到8月下旬，我們藥品分類出口的八個子行業(yè)，唯一一個下降的就是中成藥，負增長5.56％，其它全是增長的，只有中成藥下降。
第二個數(shù)字和第一個數(shù)字非常吻合，在藥品生產(chǎn)收入當(dāng)中增幅最低的和實現(xiàn)利潤總額當(dāng)中增幅最低的是中成藥，中成藥的發(fā)展問題成了值得憂慮的一件事。我覺得出路只有一條，中藥現(xiàn)在的出路除了創(chuàng)新、提高標(biāo)準(zhǔn)，沒有其它出路。如果僅僅是一再要求保護民族瑰寶，它的份額會越來越少。提高標(biāo)準(zhǔn)途徑非常多，我們叫產(chǎn)品升級。比如六味地黃丸原來每次服用的小蜜丸量30丸，現(xiàn)在改成濃縮丸，每次服用量8丸，患者愿意吃30丸還是8丸?那人們肯定愿意吃8丸的。這種技術(shù)升級，如果大家都走這條路，中成藥的銷售會越來越多。
王波：我自己的一個判斷，中成藥的最大利潤集中在注射劑，但現(xiàn)在的形勢肯定對它有很大的沖擊，明年的比例還會下降。
主持人：對于列入黑名單的產(chǎn)品：問題很嚴(yán)重，政府很關(guān)注，百姓很冤枉，企業(yè)很無奈。唯一的出路就是于會長講的創(chuàng)新、技術(shù)升級!四類企業(yè)在中國前途看好
主持人：有人說，本次醫(yī)改對于國有大企業(yè)來說是一個大的機遇，對于民營企業(yè)發(fā)展來講會受到影響，這個問題幾位專家怎么看?
于明德：我覺得不存在這個情況。這次定的目錄和擇優(yōu)錄取的原則應(yīng)該是公正的，定目錄定的是誰有這個文號誰都可以參與，定的條件和錄取的條件也公開的，這樣的制度設(shè)計對各企業(yè)而言，機遇是一樣的。無非是誰的質(zhì)量好，誰的品牌好，誰的價格低，誰的服務(wù)好，無非是這些。
王波：中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，總體而言我覺得是“一個加法一個減法”。“加法”在哪里?加法在于整個行業(yè)政府投入今年是1260億，剛才于會長講可能是1700億，在這樣投入拉動下，藥品的直接消費將能拉動一倍到兩倍的消費。在國家追加投入的前提下，這個行業(yè)的增長會比較好，這是值得慶幸的!
但是我們現(xiàn)在的現(xiàn)狀是什么?我們將近幾千家制藥廠、1.3萬家批發(fā)企業(yè)、32萬家零售藥店。全球所有的制藥廠加起來沒有中國多，中國所有的制藥廠加起來沒有美國一家大!我自己的判斷是，政府特別是藥監(jiān)部門迫于目前方方面面的壓力想做的另外一件事，要做減法，要減少制藥企業(yè)的數(shù)量，減少批準(zhǔn)的藥品上市，能不批的盡量不批。
根據(jù)目前的形勢，未來我比較看好的是四類企業(yè)：
第一類企業(yè)是大型龍頭企業(yè)包括很多國有企業(yè)像華北制藥、新華、魯抗、同仁堂這一類，因為未來大量基礎(chǔ)普藥所謂基本藥物到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的采購一定會集中采購，無論是不是定點生產(chǎn)，有一條，肯定不是與6000家制藥廠進行談判采購。大型企業(yè)龍頭企業(yè)市場集中度會越來越好，這是一類。
第二類，外資和合資企業(yè)，過去五年中國19000家醫(yī)院消耗了我們中國成品藥的85％，但是這里面的2800家就消耗了這19000家總量的80％。也就是說三級甲等醫(yī)院是用藥大戶，而我們靠500種基礎(chǔ)普藥是養(yǎng)不起三甲醫(yī)院的，它一定還會用高價藥、進口藥、合資藥，這是一類企業(yè)。
第三類，有獨特創(chuàng)新產(chǎn)品的，是專利產(chǎn)品或者獨家產(chǎn)品，上市也可以定高價，走學(xué)術(shù)推廣的路線。中國創(chuàng)新藥每年能有幾個?
第四類，做國外的加工廠，成為它的一個OEM也好、做代工或者做貼牌生產(chǎn)，而且最近出現(xiàn)了這么一個情況。
主持人：下面我們請每一位專家對醫(yī)改提出自己的期待。
余暉：醫(yī)改要成功，必須得解決好醫(yī)生激勵問題，醫(yī)生約束、激勵問題不解決的話醫(yī)改不會順利成功。 于明德：拋開部門利益，醫(yī)改一定順利。 朱恒鵬：醫(yī)改成功要靠所有與醫(yī)改相關(guān)的部門和大家共同爭取。
“籌建登記”方便創(chuàng)新主體設(shè)立
李富瑩說，《條例》規(guī)定的“籌建登記”是一個制度創(chuàng)新。既往企業(yè)進行工商登記時，都要先行獲得前置許可。比如要登記注冊一家醫(yī)藥企業(yè)，必須先獲得藥監(jiān)部門的藥品生產(chǎn)許可證，方能辦理工商登記。但在未進行工商登記情況下，企業(yè)向藥監(jiān)部門申辦生產(chǎn)許可證時，缺乏相應(yīng)主體身份，往往采取變通方式，如以個人名義出資購置相應(yīng)固定資產(chǎn)和設(shè)備設(shè)施，客觀上形成登記注冊和前置許可間互相牽制的問題。這次《條例》破解了這個問題，創(chuàng)新性規(guī)定了“籌建登記”方式，即在未正式完成工商登記情況下，先給注冊主體一個身份，企業(yè)拿著工商部門頒發(fā)的備注為“籌建登記”的臨時營業(yè)執(zhí)照，就可以獨立的主體身份辦理前置許可的相關(guān)事宜和手續(xù)，比如醫(yī)藥企業(yè)可以拿工商部門頒發(fā)的注明“籌建登記”字樣的法人執(zhí)照，去藥監(jiān)部門申辦藥品許可證。這大大方便了創(chuàng)新主體產(chǎn)生，國外立法也大多通過這種方式，實現(xiàn)企業(yè)法人資格與經(jīng)營資格的分離。
企業(yè)自主選擇核定可經(jīng)營范圍
《條例》設(shè)計中，對企業(yè)可經(jīng)營范圍的核定更具靈活性，給企業(yè)更多自。李富瑩說，企業(yè)可根據(jù)實際經(jīng)營需要自由選擇。有的企業(yè)需要核定經(jīng)營范圍，企業(yè)認為這樣更有利于經(jīng)營和市場拓展。而有的企業(yè)則希望有更寬泛的經(jīng)營范圍，以拓展更多機會。是否核定經(jīng)營范圍由企業(yè)選擇，給了市場主體更多自主選擇權(quán)。
另外，企業(yè)選擇，在出資方式上，《條例》第一次明確了債權(quán)出資的形式。原來未有債權(quán)出資形式，現(xiàn)根據(jù)實際需要，明確可以貨幣估價，并可依法轉(zhuǎn)讓的債權(quán)作為出資。這拓寬了投資者出資渠道，有利于多投資主體參與創(chuàng)新活動。
在驗資手續(xù)方面，《條例》規(guī)定，以貨幣作為初次出資或增資的，出資報告既可由會計師事務(wù)所等驗資機構(gòu)出具，也可由銀行方面出具。以非貨幣作價出資的，則既可由評估機構(gòu)出具，也可由會計師事務(wù)所等驗資機構(gòu)出具。
社會組織、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟可登記為法人
《條例》規(guī)定，社會組織可向民政部門進行申請登記。李富瑩認為，此舉可激勵社會組織更多服務(wù)于創(chuàng)新。既往社會組織實行雙重管理，社會組織登記時會遇到一些實際困難，比如，申請設(shè)立社會組織，必須有業(yè)務(wù)主管單位，可實踐中，由于各種原因，業(yè)務(wù)主管單位并不好找，客觀上限制了社會組織的成立。這次政策打破了這種限制，擬規(guī)定，有利于自主創(chuàng)新的社會組織可直接向民政部門申請登記，當(dāng)然，社會組織成立后要依法接受有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門的監(jiān)管。
產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟既往是以契約方式建立起來的一種組織形態(tài)。實踐活動中，申請重大科技創(chuàng)新專項時，有時會因為產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟缺乏主體身份，導(dǎo)致錯失很多申請重大專項扶持的機遇。發(fā)展實際要求產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟具備實際的主體身份。因此，這次《條例》擬規(guī)定，符合條件的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟可以登記為法人，頒發(fā)公司執(zhí)照或社團法人執(zhí)照，肯定了產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主體身份。
建立約定機制促進科技成果轉(zhuǎn)化
科技成果轉(zhuǎn)化是創(chuàng)新的重要形式，是創(chuàng)新發(fā)揮作用的重要載體。既往科研成果轉(zhuǎn)化效果并不理想。高校、科研院所等評價機制不關(guān)注科研成果轉(zhuǎn)化的實效。這次《條例》中，制度所及意在建立科研成果轉(zhuǎn)化機制，鼓勵科研成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移，強調(diào)政府服務(wù)要跟進及時。《條例》規(guī)定，市政府要會同區(qū)縣政府，建立項目發(fā)現(xiàn)、評價、激勵和服務(wù)機制，建立服務(wù)平臺，促進科研成果轉(zhuǎn)化。同時，《條例》中創(chuàng)新性建立“約定機制”。通過約定機制，對于政府發(fā)包項目，政府與承接單位通過合同約定方式，約定成果轉(zhuǎn)化的期限。同時，通過“約定機制”可以確立違約責(zé)任，使科研成果的轉(zhuǎn)化在規(guī)范機制下更具靈活性。
在科技成果轉(zhuǎn)化的支持資金方面，科技、發(fā)改和經(jīng)信部門各有一塊支持資金，但因資金分散，企業(yè)分別申請，導(dǎo)致企業(yè)間冷熱不均。資金分散申請、分散利用的機制不利于創(chuàng)新。這次《條例》規(guī)定市政府統(tǒng)籌，從各重大專項中分別拿出一小部分資金，組成一個重大科研成果轉(zhuǎn)化專項基金，約為5年300億元規(guī)模，在不改變現(xiàn)有體制情況下，這300億元統(tǒng)籌支持重大項目科研成果轉(zhuǎn)化。
政府采購范圍擴大
在政府采購方面，《條例》的一個亮點之處是擴大范圍和領(lǐng)域。《條例》規(guī)定，政府采購范圍從市級擴展到區(qū)縣，從辦公用品擴展至政府投資項目。首購范圍擴展到示范項目，其層次、范圍、方式都發(fā)生變化，更有利于解決實際發(fā)展中遇到的突出問題。
土地聯(lián)審更利產(chǎn)業(yè)合理布局
《條例》規(guī)定在園區(qū)用地上要建立聯(lián)審機制。中關(guān)村現(xiàn)有的各園區(qū)在某種程度上存在同質(zhì)和一定競爭關(guān)系，有些項目入駐時未考慮示范區(qū)綜合功能整體產(chǎn)業(yè)布局。同時，各園區(qū)分別圍繞各自區(qū)縣的發(fā)展目標(biāo)與其經(jīng)濟社會發(fā)展?fàn)顩r，缺乏考慮整個中關(guān)村示范區(qū)布局和整體產(chǎn)業(yè)方向。在用地日益緊張情況下，導(dǎo)致該人園的項目未及時進入。而在園區(qū)層面建立聯(lián)審機制，則有利于統(tǒng)籌項目，統(tǒng)籌考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局、方向和企業(yè)的進人與遷出，使各園區(qū)定位和人駐企業(yè)更符合示范區(qū)總體功能定位和產(chǎn)業(yè)布局。
保護知識產(chǎn)權(quán)重點著力三大領(lǐng)域
在保護自主知識產(chǎn)權(quán)上，《條例》中規(guī)定，政府鼓勵支持中關(guān)村的企業(yè)在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)，版權(quán)等方面發(fā)展。鼓勵企業(yè)建立“專利聯(lián)盟”和“專利池”。工商部門，保護和培育一批知名品牌、商標(biāo)，推動標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)立和知識產(chǎn)權(quán)保護等。政府要建立、健全知識產(chǎn)權(quán)投訴、舉報、維權(quán)和保護援助平臺、行政處理機制，建立行政與執(zhí)法銜接機制，以及有關(guān)案件行政處理的快速通道，完善行政機關(guān)之間以及行政機關(guān)與司法機關(guān)之間的案件移送和線索通報制度，加大知識產(chǎn)權(quán)保護。
鼓勵使用個人信用報告和企業(yè)信用報告
現(xiàn)代市場經(jīng)濟是契約經(jīng)濟和信用經(jīng)濟的思想在《條例》的規(guī)定中得到鮮明體現(xiàn)。《條例》鼓勵中關(guān)村自主創(chuàng)新示范區(qū)內(nèi)的企業(yè)更加注重個人信用報告和企業(yè)信用報告的使用。
政府要支持
