基于真實世界數(shù)據(jù)的硝苯地平不良反應信號挖掘研究
作者：劉盧路; 章琦蘊芮; 王志遠; 陳中翎; 陳拂塵; 陳力; 邱佳鈺 四川大學華西第二醫(yī)院藥學部; 成都610041; 四川大學華西第二醫(yī)院循證藥學中心; 成都610041; 出生缺陷與相關婦兒疾病教育部重點實驗室; 成都610041; 四川大學華西藥學院; 成都610041
摘要：目的利用真實世界數(shù)據(jù)挖掘硝苯地平普通片和緩釋片的不良反應(ADR)信號,并比較兩者的安全性差異。方法采用報告比值比法(ROR)和比例報告比值法(PRR)對FDA不良事件報告系統(tǒng)(FEARS)數(shù)據(jù)2012年第四季度~2018年第二季度共23個季度的不良事件報告進行數(shù)據(jù)挖掘。結果使用ROR法共得到硝苯地平信號共54個,其中硝苯地平普通片35個,硝苯地平緩釋片19個,兩種劑型有5個共同信號,包括藥物無效、藥物不耐受、變態(tài)反應、心動過速和頭痛。結論硝苯地平普通片特有的不良反應主要集中在新生兒和胎兒異常等,提示妊娠期婦女應該謹慎使用硝苯地平普通片。而硝苯地平緩釋片特有的不良反應主要集中在肌肉和骨骼系統(tǒng),提示肌肉骨骼疾患的患者在選擇此藥時應警惕。
注：因版權方要求，不能公開全文，如需全文，請咨詢雜志社。
中南藥學雜志
中南藥學雜志， 月刊，本刊重視學術導向，堅持科學性、學術性、先進性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：指南或規(guī)范、研究論文、藥物分析與檢驗、綜述、醫(yī)院藥學、藥事管理、藥品不良反應等。于2003年經(jīng)新聞總署批準的正規(guī)刊物。
- 統(tǒng)計源期刊
- 1-3個月審核
