摘要：目的:對(duì)羧甲基纖維素鈉標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目設(shè)置和限度進(jìn)行分析探討。方法:參考ChP 2015、EP9.0、USP41、JP17和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中羧甲基纖維素鈉品種項(xiàng)下的標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)對(duì)取代度和鈉含量等項(xiàng)目進(jìn)行解析,對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果與結(jié)論:取代度是羧甲基纖維素鈉的關(guān)鍵功能性指標(biāo)之一,與鈉含量等指標(biāo)有一定關(guān)系,對(duì)其性能、分型及應(yīng)用有較大影響。建議藥典標(biāo)準(zhǔn)增訂取代度檢查項(xiàng),完善羧甲基纖維素鈉的標(biāo)準(zhǔn)。