摘要：中藥質(zhì)量是中醫(yī)藥應(yīng)用、發(fā)展和傳承的重要因素,是中藥發(fā)揮臨床療效的保障。長期以來,具有復(fù)雜性和多樣性特征的中藥,特別是由多種中藥組成的復(fù)方中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)尚不明確,限制了其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,影響了中醫(yī)藥國際化的進程。質(zhì)量標(biāo)志物主要依據(jù)中藥屬性、制造過程及配伍理論等特點提出,是中藥及中藥復(fù)方質(zhì)量評價的指標(biāo)性成分。近些年來關(guān)于質(zhì)量標(biāo)志物的解析和應(yīng)用研究得到了迅猛的發(fā)展,為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定提供更加科學(xué)、明確的方向。從中藥方劑整體觀研究體系出發(fā),圍繞中藥復(fù)方的藥理活性以及相關(guān)化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、整合系統(tǒng)生物學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的前沿技術(shù),對質(zhì)量標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)進行綜述,介紹相關(guān)經(jīng)驗方法和研究進展,以期為發(fā)現(xiàn)與臨床療效相關(guān)的藥效成分即質(zhì)量標(biāo)志物提供豐富有益的方法指導(dǎo)。